射频消融设备
预期用途：用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
高频手术设备
品名举例：高频电刀、高频手术器、双极电凝固器、双极电凝器、高频手术系统、高频电外科手术系统
医用激光光纤
01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激···
激光手术设备
1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机3、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机4、YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
医疗器械专题培训在上海举办
本次培训特别邀请了国家药监局食品药品审核查验中心资深专家讲解“医疗器械临床试验监督抽查要点及常见问题分析”，邀请了上海市医疗器械化妆品审评核查中心相关专家讲解“植入性医疗器械现场核查要点与案例分析”。此外，器械长三角分中心审评部的三位老师重···
智造强国重器 械联健康未来——2023医疗器械经济信息发布会侧记
国务院常务会议日前通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》两部医疗产业高质量发展规划，从产业创新、原辅料供给、医械装备技术突破等方面为高质量发展升级指明方向。行动计划提出了一系列具···
新一代无线诊疗应用技术研究工作组——远程医疗器械：数字化融合创新的集合体
我国积极鼓励以5G为代表的远程信息技术与医疗器械融合应用。2018年，国家药监局修订印发《创新医疗器械特别审查程序》，鼓励医疗器械创新。2021年6月1日起施行的新修订《医疗器械监督管理条例》明确，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评···
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年10月31日）
医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
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