盈康生命拟收购优尼器械70%股权，持续拓展医疗器械板块布局
11月10日，盈康生命（300143.SZ）股价上涨，当日报收10.38元/股，涨幅0.68%。前一日盘后，盈康生命公告将收购优尼麦迪克器械（深圳）有限公司（以下简称“优尼器械”）70%股权的消息。盈康生命提到，此次收购将助力公司由设备领域向耗材领域延伸，为高压输注生···
高端医疗器械领域一项“卡脖子”技术在安庆突破
医学影像设备元器件是中国被“卡脖子”的关键技术之一。比起芯片，高端医疗器械领域的“卡脖子”其实更“要命”。位于安庆经开区的瑞迈特科技有限公司自主研发的高端医疗CT设备3D打印准直器，不仅突破“卡脖子”技术难关、打破跨国公司垄断，其销量和产能更是···
关于无源医疗器械注册重点说明
无源医疗器械是指不需要电能或其他能源驱动的医疗器械，如医用敷料、夹板、绷带等。这些医疗器械在市场上广泛存在，对于医疗保健行业的发展和患者的康复具有重要意义。本文将围绕无源医疗器械注册的重点进行说明。
进口医疗器械注册要点都有哪些？
医疗技术的不断发展，医疗器械市场也在不断壮大。对于进口医疗器械来说，其注册要点是确保市场准入和合法销售的重要环节。本文将围绕进口医疗器械注册的要点进行阐述。
医疗器械产品注册有哪些重要的注意事项？
医疗器械产品注册是医疗器械上市销售前的重要环节，也是确保产品质量和安全的关键步骤。本文将围绕医疗器械产品注册的注意事项进行阐述，帮助企业更好地了解和遵守相关法规和指导原则。
二类医疗器械注册证变更的要求是怎样的？
医疗技术的不断发展，医疗器械市场也在不断壮大。对于二类医疗器械来说，其注册证变更的要求是确保市场准入和合法销售的重要环节。本文将围绕二类医疗器械注册证变更的要求进行阐述。
医疗器械注册证如果丢失了该怎么去补办？
医疗器械注册证是医疗器械生产企业获得合法生产和销售的重要证明文件。如果丢失了医疗器械注册证，需要尽快采取措施进行补办，以确保企业的正常运营和合法性。本文将围绕如何补办医疗器械注册证进行阐述。
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第8号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
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