国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，
二类医疗器械经营许可证的执业药师从哪找？
在当前的医疗市场中，二类医疗器械经营许可证的申请与审批是一项至关重要的工作，它不仅涉及到企业的合规经营，也关乎到广大消费者的安全与健康。然而，在办理这一证件的过程中，一个不容忽视的环节就是寻找合适的执业药师。
三类医疗器械经营许可证场地要求有哪些？
随着医疗技术的不断进步，医疗器械市场持续扩大，对医疗器械的经营管理也提出了更高的要求。特别是三类医疗器械，由于其直接用于人体，安全性和有效性要求极高，因此，经营三类医疗器械的企业必须持有有效的三类医疗器械经营许可证。
二类医疗器械经营许可证办理条件是怎样的？
在讨论二类医疗器械经营许可证的办理条件之前，我们首先需要了解什么是二类医疗器械。根据国家食品药品监督管理总局的规定，二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、医用缝合针、···
二级医疗器械经营许可证怎么去申请？
根据医疗器械的风险程度，国家将医疗器械经营许可证分为三个等级：一级、二级和三级。不同等级的许可证对应不同的经营范围和经营条件。因此，在申请二级医疗器械经营许可证之前，企业需要了解许可证等级的划分标准和自己的经营产品是否符合二级许可证的要求。
二类医疗器械经营许可证可以变更吗？
首先，我们需要明确什么是二类医疗器械经营许可证。根据国家食品药品监督管理总局的规定，二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。对于经营这类医疗器械的企业，必须取得相应的二类医疗器械经营许可证。
二类医疗器械经营备案证怎么办理？
随着医疗器械市场的不断发展，越来越多的企业或个人开始涉足二类医疗器械的经营。为了规范市场秩序，保障公众健康，国家对二类医疗器械经营实行备案制管理。本文将详细介绍如何办理二类医疗器械经营备案证。
第三类医疗器械经营许可证怎么申请？
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病或损伤，以及用于人体生理功能辅助的设备、器具、材料等物品。根据风险程度，我国将医疗器械分为三类，其中第三类医疗器械是风险程度较高，需要严格监管的产品。经营第三类医疗器械需要取得相应的经营许可证。···
客服1