射频消融设备用灌注泵

发布时间：2022-12-19

指导原则
               暂无内容
       审评要点
              暂无内容
       相关标准
              暂无内容

临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由主机、控制器和电缆组成。

预期用途：通常用于降低消融区域与患者接触部分的温度。与射频消融设备配套使用。

品名举例：射频灌注泵

管理类别：Ⅱ

临床评价：01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。

• 有源手术器械

• 医疗器械分类目录