FDA继续专注IMDRF决定退出GHWPFDA的担忧包括领导层不够多元化或不代表全球视角、监管机构和行业在GHWP中的参与不平衡，以及文件的创建、审查和最终确定缺乏透明度。
发布时间；2023-11-28
FDA计划重新集中其人员和资源，主要与IMDRF合作。FDA将在2024年主持IMDRF，Shuren在信中邀请徐景和参加明年3月份的IMDRF会议，继续协调两个组织之间的讨论。
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FDA计划重新集中其人员和资源，主要与IMDRF合作。FDA将在2024年主持IMDRF，Shuren在信中邀请徐景和参加明年3月份的IMDRF会议，继续协调两个组织之间的讨论。
该公司曾于2022年9月推出了Masimo W1™医疗级手表，这是市场上第一款为消费者提供准确、持续健康数据的可穿戴设备。该产品可以提供持续的健康数据，如氧含量、补水指数、脉搏、心脏和呼吸频率等指标。FDA的这次批准让Masimo W1™手表能适用于更广泛的医疗用途或病症。
医疗技术的发展，各类医疗器械的应用极大地提升了人类对抗疾病的能力，诊断技术的提高也让更多疾病可以被尽早发现并应对。其中，IVD（In Vitro Diagnostic）技术引起了广泛关注，IVD包括体外诊断试剂及仪器，从属于医疗器械行业。
双方将在数字化管理服务升级、金融支付数字化服务升级、业务智能服务升级、IT研发智能化服务升级、“+互联网”创新增长、市场合作探索六大方向开展合作，全方位开展人才交流和技术合作，以期通过数字化技术打造联合解决方案及产品。
Masimo W1™将其MW1-1传感器、硬件和软件模块脉搏血氧饱和度技术集成到单个可穿戴设备中。Masimo W1™手表包括光学传感器和心电图电极片，可以检测生理信号。Masimo表示，MW1使用该公司专有的信号处理算法处理这些信号，以输出“来自心电图的高分辨率SpO2、PR、灌注指数（Perfusion Index，Pi）和心率”。来自模块的连续数据能够实时显示在Masimo W1™手表触摸屏上，并通过以红色显示SpO2和PR值来帮助识别低氧饱和度、高脉搏率或低脉搏率。
美国食品药品监督管理局（FDA）负责监管和批准医疗器械，确保其安全性和有效性。同时中国制造商为了在美国市场顺利地销售其器械，注册是制造商必须完成的一项程序。
又一家采用科创板第五套上市标准的IPO项目宣布终止。12月25日，上交所发布公告表示，因北京华脉泰科医疗器械股份有限公司（简称“华脉泰科”）及其保荐人撤回发行上市申请，终止其发行上市审核。华脉泰科于2022年底上市申请获受理，3月底回复首轮问询，此后审核就处于停滞状态，直到如今撤回。
2023年获批的56款创新医疗器械中，包含了16款心血管相关器械，3款眼科器械，8款影像类器械，10款手术机器人器械，4款骨科植入类器械，以及15款其他创新医疗器械
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