国产全膝关节置换机器人企业拟北交所上市能适应不同临床场景、满足不同临床需求、提供更舒适的操作体验;不仅支持对髋骨侧磨矬及假体的辅助操作,同时实现股骨颈及股骨髓腔定位,辅助股骨柄精准置入。
和华瑞博的全膝关节置换手术机器人采用国际领先的刀臂一体化设计,是国际首创自动对位操作型关节置换手术机器人,拥有原创的主动式配准和机械臂自动辅助截骨技术及全方位的智能科研云平台服务。
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和华瑞博的全膝关节置换手术机器人采用国际领先的刀臂一体化设计,是国际首创自动对位操作型关节置换手术机器人,拥有原创的主动式配准和机械臂自动辅助截骨技术及全方位的智能科研云平台服务。
CID是一种独特的青光眼手术器械,用于睫状巩膜术,可降低眼内压(Intraocular Pressure,IOP),同时保留眼睛的前房,从而避免严重的医疗并发症,特别是内皮细胞丢失(Endothelial Cell Loss,ECL)或滤过泡。睫状巩膜术的独特之处还在于其能够治疗两种主要类型的青光眼:开角型或闭角型(窄角型)。
FDA突破性设备认证(Breakthrough Devices Program)是美国食品药物监督管理局(FDA)设立的一个项目,旨在更快地将那些为了更有效地治疗或诊断生命威胁或不可逆转地破坏人类健康的疾病或病症的设备和产品引入市场。具有突破性设备认证的设备可以更早地获得FDA的支持,从而加速其研发和市场审批过程。
据统计,2014-2018年,中国医疗设备租赁行业的市场规模由44.18亿元增长到了1440.0亿元,五年的年复合增长率达34.4%;预计到2023年,中国医疗设备租赁行业市场规模将达3738.2亿元,2019-2023年五年的年复合增长率将达20.0%。
医疗器械供应链问题的报告将变为自愿性质,这意味着FDA可能无法全面了解潜在的器械短缺情况。由于美国COVID-19公共卫生紧急状态已经结束,FDA官员预测医疗器械短缺的情况将会变得更加严重,他们在一篇新的《卫生事务(Health Affairs)》文章中表示,由于不再需要强制进行供应链报告,器械的供应链可能会受到严重威胁。
诺华(Novartis)医疗器械、组合产品与精准医疗全球主管(Global Head Regulatory Medical Devices & Combination Products)Mike Wallenstein表示:“各地区之间的这些定义和要求不同不仅是商业产品的负担,也是产品用户和买家的负担。我们谈论的不仅仅是预充式注射器等简单组合产品。这些政策还影响了许多本来应该很快就会推出市场的更复杂产品。监管框架应该支持或者至少明确。
“随着‘健康中国’战略的不断深化,国家发布了一系列鼓励医疗器械创新的政策,加快了创新医疗器械审评提速。近年来,我国医疗器械行业持续保持稳步发展态势。
Supira System是一种新颖的医疗系统,导管的设计规格小,血流能够保持高持续流动。这个单一设备平台的首要目标是为高危经皮冠状动脉介入术(HRPCI)和心源性休克患者提供全面的血液动力学支持,主要用于支架置入或血管成形术,为患有严重冠状动脉疾病或合并症的高危患者提供临时机械支持。
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