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国家药监局网站今天发布通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11种产品进行了质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。
第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展，本届展会充分展现行业发展趋势，医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊疗以及推进行业可持续发展等重点领域正在为医疗器械与设备行业注入新活力。
国家卫生健康委临床检验中心向参加血液mNGS室间质评的实验室公布了“2023年全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告”。医业观察从多家机构证实此事。报告显示，参加血液mNGS室间质评的实验室中，采用华大智造测序平台的数量是使用illumina（因美纳）测序平台的近2倍，这也是华大智造测序平台占比首次超过illumina。
肿瘤的发展始于身体细胞内的微小变化，最小尺度的离子扩散对于电池的性能至关重要。到目前为止，传统成像方法的分辨率还不够高，无法详细表示这些过程。由德国慕尼黑工业大学（Technical University of Munich，TUM）领导的研究小组开发了金刚石量子传感器，可用于提高磁成像的分辨率。
建发致新作为全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）等服务。在医疗器械产业链中，建发致新主要承担医疗器械的流通职能，是串联生产厂商、经销商、终端医疗机构的枢纽，在产业链中起到承上启下的重要作用。
人工智能（AI）技术在医学影像领域的发展与应用备受关注。根据 Global Market Insights 报告，2022 年全球医疗 AI 市场规模超过 50 亿美 元，并预计将以超过 29%的年均复合增速增长至 2032 年市 700 亿美元。而2022年全球医疗器械市场的年符合增长率为以5.9%，医疗AI市场增速远超整体医疗器械市场。
FDA建议厂商要进行随机对照试验，尽可能让支持这些研究的间接人员保持盲态。对于涉及外国数据的临床试验，FDA建议厂商在关键研究中使用的美国境外的数据不应超过一半，并将研究地点的入组人数限制在不超过总研究人群的20%。在具有潜在安慰剂效应的研究中，FDA建议使用假对照研究，或者在假对照不可行的情况下使用同步对照组。
最终财政部判定，北京中研海康科技有限公司投诉事项1、2成立（其所投产品为国产产品，符合招标文件要求，本项目评审错误），并责令采购人重新开展采购活动，原中标结果一并被作废。在参与招投标过程中遭遇“小插曲”不奇怪，但是把投标产品国产、进口身份弄错的确实少见，好在最后供应商通过质疑投诉等手段为自己找回了公道。
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