国家药监局关于注销药物混合注射器具包医疗器械注册证书的公告国家药监局关于注销药物混合注射器具包医疗器械注册证书的公告（2024年第7号）药物混合注射器具包，注册证编号：国械注进20223140353。
发布时间：2024-01-26
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销美德斯公司以下1个产品的医疗器械注册证：药物混合注射器具包，注册证编号：国械注进20223140353。
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按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销美德斯公司以下1个产品的医疗器械注册证：药物混合注射器具包，注册证编号：国械注进20223140353。
在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、内部陈列环境、售后机制建立、贮存与出货、定期检查、销售凭据开具等提出具体要求，确保自动售械机的经营过程在质量受控的状态下运行，保证医疗器械产品和经营过程的质量安全。
近日，国家药监局发布数则器械召回信息，分别包括美敦力（上海）管理有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、奥林巴斯贸易（上海）有限公司、捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司等。
11月21日，国家药监局官网发布公告显示，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药监局注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“最严谨的标准”要求，深入落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，不断加快构建推动高质量发展的标准体系，着力提升医疗器械标准支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展的积极作用。
1月30日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作。调研组实地调研了北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心等研究单位
为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）
为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》
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