国家药监局关于批准注册221个医疗器械产品的公告(2023年10月)(2023年第154号)
2023年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中，境内第三类医疗器械产品176个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。（具体产品见附件）。
一文看懂！医疗器械产品注册证编号
医疗器械产品注册证编号在我们生活中随处可见，特别是在医疗产品上，我们通过注册证编号，可以追溯产品的来源、生产厂家、产品规格、性能等信息，保证产品的安全性和有效性。同时，注册证编号也是国家对医疗器械产品进行质量监督、抽检、不良事件调查等的依据···
第一类医疗器械产品备案应提交哪些资料？
在现代医疗技术快速发展的背景下，医疗器械的种类和数量不断增加，为人们的健康提供了更好的保障。其中，第一类医疗器械作为风险相对较低的医疗设备，其备案流程相对简单，但仍需提交必要的资料以确保产品的合规性和安全性。本文将详细介绍第一类医疗器械产品···
医疗器械产品注册首次注册的步骤是怎样的？
医疗器械作为直接关系到人民生命健康的特殊产品，其质量和安全性至关重要。对于首次进入市场的医疗器械，需要进行严格的注册和认证程序，以确保其符合相关法规和标准。本文将围绕医疗器械产品注册首次注册的步骤展开讨论。
医疗器械产品备案和医疗器械产品注册之间的区别是什么？
在医疗器械监管领域，产品备案和产品注册是两个经常被提及的概念。尽管它们都涉及到医疗器械产品的监管，但两者之间存在明显的区别。本文将详细解释这两种制度之间的主要差异。
二类医疗器械产品注册许可证的有效期通过是几年？
二类医疗器械产品注册许可证的有效期，相关法规是如何规定的呢？根据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则，二类医疗器械产品注册许可证的有效期通常为五年。这意味着，持有二类医疗器械产品注册许可证的企业，其许可证将在五年后到期，需要重新申请以延续其···
医疗器械产品注册流程及所需资料分别要哪些？
医疗器械作为医疗保健领域的重要组成部分，其安全性和有效性至关重要。因此，各国政府和监管机构均要求医疗器械必须经过注册流程，取得相应的许可证才能上市销售。本文将围绕医疗器械产品注册流程及所需资料进行详细阐述，帮助您更好地了解这一过程。
申请第二类医疗器械产品注册在相关流程是怎样的？
医疗器械市场也在迅速发展。作为医疗器械的重要一环，第二类医疗器械产品注册对于保障公众健康和规范市场秩序具有重要意义。
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