TEL: 138 2641 2791


浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知

浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知

各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省药品认证检查中心:为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营企业飞行检查,省局制定了《浙江省食品药品监督管理局医疗器械经营企业飞行检查工作程序》,现印发给你们,请遵照执行。其中,飞行检查报告录入省···
法规 153
浙江省食品药品监督管理局关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知

浙江省食品药品监督管理局关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知

各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省局直属有关单位:为规范第二类医疗器械注册工作,结合我省注册审批工作实际情况,参照第三类医疗器械注册证书补办、纠错、自行撤回注册申请、自行注销注册证、说明书更改告知等工作程序,省局制定了《第二类医疗···
法规 153
浙江省食品药品监督管理局关于印发《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知

浙江省食品药品监督管理局关于印发《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知

省局机关有关处室、直属有关单位:为落实省政府《中国制造2025浙江行动纲要》、省政府办公厅《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,鼓励我省医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业发展,省局组织制···
法规 145
关于贯彻落实医疗器械经营企业分类分级监督管理规定和医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知

关于贯彻落实医疗器械经营企业分类分级监督管理规定和医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知

各市市场监督管理局(食品药品监督管理局):国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2015〕158号)(以下简称《规定》)和《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》(食药监械监···
法规 199