医疗器械注册相关法规基础知识介绍
医疗器械注册是医疗器械进入市场的关键环节之一，也是保证产品质量和安全的重要保障。为了规范医疗器械注册工作，国家制定了一系列的相关法规和规定。本文将详细介绍医疗器械注册相关法规的基础知识。
医疗器械注册岗位职责的要求是怎样的？
医疗器械注册是医疗器械进入市场的关键环节之一，也是保证产品质量和安全的重要保障。因此，医疗器械注册岗位的职责要求非常高，需要具备多方面的能力和素质。本文将详细介绍医疗器械注册岗位职责的要求。
医疗器械注册法规主要有哪些？
医疗器械注册法规是规范和管理医疗器械注册申请、审批、监督和处罚等相关活动的法规文件。这些法规主要涉及医疗器械的分类、注册程序、技术要求、监督管理等方面，以确保医疗器械的安全性和有效性。
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告（2023年第146号）
根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册证号：国械注准20163141485。
一类医疗器械注册证备案需要准备的资料你知道吗？
一类医疗器械注册证备案是国家对医疗器械实施监督管理的一种重要手段，也是企业获得合法销售资格的重要依据。对于一类医疗器械注册证备案需要准备的资料
二类医疗器械注册相对应准备的资质分别有哪些？
医疗器械作为医疗过程中的重要组成部分，其质量和安全性受到了广泛关注。在中国，根据风险程度，医疗器械被分为三类，其中二类医疗器械是相对风险程度较高的一类。
关于《江苏省第二类医疗器械应急注册程序（试行）》的解读
一、制定背景2021年10月1日起实施的《医疗器械注册与备案管理办法》与《体外诊断试剂注册与备案管理办法》设立了专门的“特殊注册程序”章节，对应急注册程序作出了具体规定，为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需···
关于《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》的解读
一、制定背景近期，省政府印发了《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，江苏省药品监督管理局（以下简称省局）与江苏省市场监管局、江苏省知识产权局也联合出台了《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》，省局起草了支持药品···
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