广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告
广东省药品监督管理局通 告2021年 第14号为深入推进行政审批制度改革，贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，提高审评审批效率，我局进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序，压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限，现通告如···
医疗器械注册复审申请
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第4号）第三十六条：“受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证。
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