肇庆市市场监管局“三强化”推动医疗器械生产企业提质增效
今年以来，肇庆市市场监管局立足职能，积极配合开展医疗器械产业“招商引凤”，重点强化产品备案服务、技术法规宣贯和风险隐患排查，督促企业落实主体责任，指导企业完善风险管理，推动医疗器械生产企业提质增效，促进医疗器械产业高质量发展。目前共有3家新筹···
关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知（有效）
各设区市市场监督管理局，省局各有关检查分局、直属单位：为加强我省医疗器械生产监督管理工作，及时有效防范医疗器械生产安全风险，依据国家医疗器械生产分级监管相关规定，并结合我省实际，省局研究制定了《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》，现印发你···
广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告
为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求，深化“互联网+监管”工作，提升监管效能，广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完成系统建设和测试，正式版将于6月10日正式上线。全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业···
广东省药品监督管理局关于更新医疗器械生产许可证电子证照模板的通告
广东省药品监督管理局通 告2020年 第103号根据《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》《关于转发全国一体化在线政务服务平台医疗器械生产许可证等6项电子证照工程标准的通知》的要求。我局于12月25日起正式更新医疗器械生产许可证电···
医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号）
国家市场监督管理总局令第53号《医疗器械生产监督管理办法》已经2022年2月18日市场监管总局第4次局务会议通过，现予公布，自2022年5月1日起施行。局长张工2022年3月10日医疗器械生产监督管理办法第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生···
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