激光手术设备

发布时间：2022-12-16

指导原则
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              审评要点
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              相关标准

1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求下载

2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机下载

3、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机下载

4、YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机下载

临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理进行手术治疗。

预期用途：用于对机体组织进行汽化、碳化、凝固，以达到手术治疗的目的。

品名举例：钬（Ho:YAG）激光治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铥光纤激光治疗仪、半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机

管理类别：Ⅲ

临床评价：同品种

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