印度（India）医疗器械注册要点（流程、费用及时间）C、D类产品必须在印度境内进行临床试验，除非有认可国家/地区（欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚）发出的自由销售证明。
发布时间；2023-11-30
境外生产商首先需要指定印度境内的代理持证人，角色包含总代、注册代理等，直接与CDSCO沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费（代持证书费用、进口业务费用等）自定。代理持证人必须持有有效的批发许可证（表格20B和21B / 21C）。
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境外生产商首先需要指定印度境内的代理持证人，角色包含总代、注册代理等，直接与CDSCO沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费（代持证书费用、进口业务费用等）自定。代理持证人必须持有有效的批发许可证（表格20B和21B / 21C）。
医疗器械PMDA注册是指在日本厚生劳动省进行医疗器械上市前申请的过程。PMDA是日本厚生劳动省的英文缩写，负责监管日本的医疗器械市场，对医疗器械的上市前申请进行审批。
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