创新器械!国产SPECT获批上市此次永新医疗获批的NET632型可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备(SPECT),其核心指标最大计数率达到560kcps,探测能力业界领先,能为临床诊断提供精准图像支持。
该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。
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该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号,其治疗机制与美敦力(Medtronic)使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出,内容详实,参训人员纷纷表示受益匪浅。
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