英国公布了5.2亿英镑计划加速生命科学发展
该计划旨在为英国卫生服务体系在Covid-19大流行之后提供招募更多患者参加临床试验以及预防、检测和治疗疾病的方法。“我们的未来健康”计划希望从英国各地招募超过100万参与者参与基因组学研究，并对签署该计划的前100万参与者进行基因分型。
医疗器械临床试验CRO能够提供什么服务？
医疗器械临床试验CRO的首要任务是根据医疗器械的特点和目标，设计科学、严谨、可行的临床试验方案。这包括确定试验目的、试验设计、样本量、观察指标、数据分析方法等。
广东省关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知
各有关单位：为落实新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，便于我省申办者及时报告严重不良事件及项目进展情况，我局已调整“智慧药监”许可信息系统部分业务功能，自12月1日起启用。有关事项通知如下：一、省内申办者报告医疗器械临床试验严重不良事件···
主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
主动脉覆膜支架系统的临床试验应符合《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）及其他相关法律、法规的规定。主动脉覆膜支架系统产品在开展临床试验研究前，应完成必要的、科学的临床前研···
医疗器械临床试验机构备案
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第十八条 开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
风险程度较高的第三类医疗器械临床试验审批
《医疗器械监督管理条例》第二十七条 第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件，该医疗器械的风险程度，临床试验实施···
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