巴西ANVISA注册巴西的INMETRO认证分为强制性和自愿性两种
ANVISA隶属巴西卫生部，负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品
1、首先确定产品所属类别;
2、指定巴西注册持有人(BRH)，该BRH必须获得ANVISA认证的许可;
3、授权给该BRH，允许其代理申请ANVISA认证注册并提交相关文件，以及代理BGMP审核申请
4、产品获得INMETRO认证;产品必须通过ILAC成员实验室的符合巴西标准要求的检测，并获得INMETRO授权机构签发的INMETRO证书。证书有效期5年，每年通过验厂维护证书的有效性;
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