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（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
Unclassified HC TGA MHLW KFDA ANVISA India Russia Malaysia
1.应用CMDCAS政策，对加拿大市场的医疗器械进行监测；2.Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类医疗器械生产商自始至终实施质量体系；3. 建立不良事件监测管理体系。
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