印度（India）医疗器械注册要点（流程、费用及时间）GMP要求：ISO 13485（需要有代理持证人递交Plant Master File到CDSCO进行体系审核，如有必要CDSCO可要求现场审核医疗器械生产商）
官方机构/监管当局：Central Drugs Standard Control Organization，CDSCO 中央医药品标准管理机构（由印度政府卫生与家庭福利部卫生服务总局管辖）
境外生产商首先需要指定印度境内的代理持证人，角色包含总代、注册代理等，直接与CDSCO沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费（代持证书费用、进口业务费用等）自定。代理持证人必须持有有效的批发许可证（表格20B和21B / 21C）。
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