俄罗斯(Russia)医疗器械注册简介要点(流程、费用及时间)所有产品注册前都需要经过俄罗斯当局认可的指定当地实验室进行测试,包括但不限于:性能测试、生物相容性测试、临床评价等(收费由具体实验室自定,检测时间约3~6个月)
官方机构/监管当局:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения,Roszdravnadzor 俄联邦卫生保健和社会发展监督局
境外生产商首先需要指定俄罗斯境内的代理持证人,角色包含总代、注册代理等,直接与Roszdravnadzor沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费(代持证书费用、进口业务费用等)自定。